品質管理

原材料の受け入れから工場への搬入まで、原材料の品質を確認するために毎回サンプリング検査を行います。サプリメント(栄養補助食品)、ビタミン、美容サプリメントなどの原材料サンプルは、微生物検査及び特性検査を行い、基準に適合しているか確認します。品質検査に合格した原材料は、劣化を防ぐために適切な条件で倉庫に保管されます。高品質な配合の選定、安定性の標準的な検査、産業規模での生産スケールアップ、各工程での品質検査、衛生基準(sanitary standard)、消費者に販売する前の品質検査、市場へのリリースに合わせて製品試験を行います。 

分析機器

化学的分析

HPLC分析装置を使用して、製品の成分が規格に適合しているかを確認します。また、滴定法を用いて各製品の濃度が安全であり、消費しても安全であることを確認します。

物理的分析

小数点以下3桁及び4桁のデジタルスケールを使用して、製品の重量を詳細に検査し、規定の基準に適合するようにします。

pHメーターを使用して酸性度及びアルカリ性のレベルを測定し、肌に適した製品を提供し、使用者に害を及ぼさないようにします。

遠心分離機(centrifuge)を使用して、製品に強力な遠心力をかけ、保存期間中に製品の状態が良好であることを確認します。

生物学的分析

無菌室(Sterility)は、製薬工場の基準に従って特殊な清浄度に管理された細菌分析室で、正確な分析を行い、関連のない微生物の汚染を防ぎます。

顕微鏡を使用して、微生物の形状や製品の詳細な特性を観察し、明確な判断を行います。

高圧蒸気滅菌器(autoclave)を使用して、分析に使用する機器を滅菌し、分析後に環境への微生物汚染を防ぐために滅菌します。

低温インキュベーター(incubator)を使用して、室温より低くなり、適切な温度でカビを培養し、基準を超えるカビが発生しないことを確認します。

温度調節の温度は40℃及び湿度75%で、写真6は加速試験室及び約4℃に制御された冷蔵庫を使用して、凍結融解を交互に繰り返(freeze-thaw)方法を行い、製品が指定された保存期間中に安定していることを確認します。